Tvrtka Belupo d.d., proizvođač lijeka
Rosix-Am, u suradnji s
Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije 12664436 lijeka Rosix-Am 10 mg/5 mg tvrde kapsule i serije 12663329 lijeka Rosix-Am 10 mg/10 mg tvrde kapsule. Povlačenje se provodi do razine ljekarni, izvijestio je
Halmed.
"
Navedene serije lijeka povlače se iz regulatornih razloga, a u skladu s člankom 113. stavkom 2. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13., 90/14. i 100/18.), prema kojem serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti", navode u priopćenju.
Riječ je o lijeku za liječenje
povišenog tlaka u odraslih pacijenata i istodobne
visoke razine kolesterola. Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu
nisu dostupni drugi lijekovi s kombinacijom djelatnih tvari rosuvastatinkalcij i amlodipinbesilat.
Iz HALMED-a upućuju sve korisnike predmetnog lijeka da se obrate svom liječniku vezano uz nastavak terapije.
Foto: Pexels.com/Ilustracija
Nebitno
